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核黄素磷酸钠注射液


核准日期:2006年07月21日

修改日期:2006年10月08日

2010年10月01日

2015年12月01日

核黄素磷酸钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:对本药过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称:核黄素磷酸钠注射液

英文名称:Riboflavin Sodium Phosphate Injection

汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye

【成份】本品主要成份为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5’—(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。

其结构式为:

 

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

分子量:514.36

【性状】本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质。

【适应症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

【规格】按核黄素计2ml:10mg。

【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5~30mg,一日1次。

【不良反应】1、肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。

2、偶有过敏反应。

   【禁忌】对本药过敏者禁用。

【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本药对妊娠的影响尚不明确。

2、本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用  本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2-25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66-84分钟。

【贮藏】避光,密闭保存。

【包装】安瓿,5支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】国药准字H36020773。

【生产企业】

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生产地址:365bet现金网

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